FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡(jiǎn)稱，FDA認(rèn)證是傳說(shuō)中的金剛盾牌，只有擁有了FDA認(rèn)證的食品、化妝品、藥品等才可以進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售，FDA認(rèn)證，象征著 、安全及消費(fèi)者的信任。

      FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè) ，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

沒做FDA處罰

009年，輝瑞公司虛報(bào)藥物療效，被罰23億美金； 2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于第三階段的藥品測(cè)試沒有通過(guò)，FDA不讓其藥品上市，導(dǎo)致幾十億美金泡湯，公司關(guān)門大吉；  

2013年，強(qiáng)生公司收受回扣，被罰22億美金...... 可見FBA在審查上的力度是非常嚴(yán)格，認(rèn)證也是相當(dāng) 的，哪怕是標(biāo)簽不明，都有可能會(huì)遭到FDA的曝光，要求其召回。

FDA認(rèn)證產(chǎn)品

1.食品類產(chǎn)品；

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品；

3.化妝品；

4.輻射、激光類電子產(chǎn)品；

5.營(yíng)養(yǎng)保健品；

6.中草藥及成藥；

7.護(hù)理保健器材；

FDA認(rèn)證分類

A、fda注冊(cè)

美國(guó)FDA注冊(cè)，是指客戶的普通食品，要出口美國(guó)，必須要在美國(guó)FDA官網(wǎng)進(jìn)行備案登記，拿到這個(gè)企業(yè)注冊(cè)碼后，就可以出口美國(guó)，因?yàn)檫M(jìn)口商清關(guān)的時(shí)候，需要在FDA官網(wǎng)進(jìn)行預(yù)申報(bào)，在預(yù)申報(bào)過(guò)程中，系統(tǒng)是需要進(jìn)口商填寫出口商的企業(yè)注冊(cè)碼的。

B.FDA檢測(cè)：      

而產(chǎn)品測(cè)試，是出口商或制造商將產(chǎn)品寄到有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的產(chǎn)品檢測(cè)的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程和FDA注冊(cè)是不搭干的，兩者也沒什么關(guān)聯(lián)。在美國(guó)FDA系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)的時(shí)候，是沒有強(qiáng)制要求申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告的，不是說(shuō)申請(qǐng)了FDA注冊(cè)，就等于產(chǎn)品做了測(cè)試，FDA注冊(cè)和按FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試不是一回事，這是兩回事。

C、FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)的不同    

FDA注冊(cè)和按FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試不是一樣的，測(cè)試的時(shí)候，一般是會(huì)要求按照FDA的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安全，性能測(cè)試，而美國(guó)FDA注冊(cè)，只是將申請(qǐng)人的信息，在美國(guó)FDA官網(wǎng)系統(tǒng)進(jìn)行登記。     

因?yàn)?/span>FDA注冊(cè)是在美國(guó)FDA的官方系統(tǒng)進(jìn)行登記，而產(chǎn)品測(cè)試，是在實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行測(cè)試，這個(gè)測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室可以是國(guó)內(nèi)的，也可以是國(guó)外的；而美國(guó)FDA注冊(cè)，是必須在美國(guó)的FDA官網(wǎng)系統(tǒng)。

FDA認(rèn)證流程

1.提供產(chǎn)品資料；

2.工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估報(bào)價(jià)；

3.簽訂合作協(xié)議并付款、填寫申請(qǐng)表；

4.完成注冊(cè)，收到FDA回執(zhí)。

 PS：中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)是必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人的哦，全球通檢測(cè)在美國(guó)有落地分公司，更有專業(yè)工程師一對(duì)一服務(wù)，全程代理FDA認(rèn)證服務(wù)。

FDA認(rèn)證資料

（1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱；

（2）產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等；

（3）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)（分類號(hào)）、額定值、制造廠家的名稱，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。

（4）電性能：對(duì)于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表；

（5）結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；

（6）產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項(xiàng)或安裝說(shuō)明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

FDA認(rèn)證費(fèi)用

食品FDA注冊(cè)、 化妝品和激光 、FDA認(rèn)證費(fèi)用，這三類FDA本身是不收費(fèi)的，但是這FDA注冊(cè)過(guò)程中， 產(chǎn)生的只是代理注冊(cè)的費(fèi)用，所以產(chǎn)品申請(qǐng)FDA都會(huì)產(chǎn)生代理人的費(fèi)用，這個(gè)費(fèi)用是沒有 標(biāo)準(zhǔn)的，價(jià)格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有 標(biāo)準(zhǔn)。

FDA認(rèn)證周期

FDA注冊(cè)3到5個(gè)工作日，檢測(cè)5個(gè)工作日！化妝品FDA認(rèn)證成功后， 有效；食品FDA認(rèn)證每偶數(shù)年更新一次；其他產(chǎn)品：有效期為一年，每年十月續(xù)期。